“史上最严”监管!药企被撤证,大批药企主动

据了解,2019年将是医药行业“史上最严”的监管一年。自“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的“四个最严”要求提出,今年,各省市药监局严格按要求执法。从上半年各省市药监局查处的案件来看,这一政策的实施取得了有效的成绩。全新的药品监管时代已经来临,我国药品零售领域的颠覆性变革正在悄然到来。

据悉,3·15“执业药师挂证事件”后执业药师岗位也成为了2019年的重点检查对象。各省市在加强对执业药师的监督检查中,撤收GSP证书、执业药师注册证书等执法案例较往年增加。执业药师整治行动对于整肃药品零售市场、净化执业药师对伍颇见成效。

7月8日,医药手机报从宁夏药监局得知,石嘴山市立恒光大医药连锁有限公司被撤销GSP。

据悉, 2019年6月18日,宁夏省药监局组织对全区开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作进行检查时,发现石嘴山市立恒光大医药连锁有限公司未按照规定时间进行自查整改,仍然存在执业药师“挂证”行为,严重违反《药品经营质量管理规范》。为加强药品风险防控,保证公众用药安全,根据《药品医疗器械飞行检查管理办法》、《药品经营质量管理规范检查指导原则》、《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》有关规定,决定自即日起撤销石嘴山市立恒光大医药连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》,证书编号为B-NSSZS14-50

面对“最严”的监管,各大药企选择明哲保身,主动退市“避风头”。

6月以来,四川省宜宾市市场监督管局收到大批药企提交的注销《药品经营许可证》申请。

7月3日,宜宾中宏药业皮仁堂零售连锁有限公司李庄九十八分店申请注销《药品经营许可证》。按照依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,根据企业申请,宜宾市监局将依法注销该企业的《药品经营许可证》。